帕博利珠单抗(pembrolizumab)是一种人源化 PD-1 单克隆抗体,可以通过抑制PD-1与其配体PD-L1相互结合而增强自身的 T 细胞功能,从而增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击。适应证包括:适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗;适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为 PD-L1 肿瘤比例分数(TPS)≥1% 的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗;联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和 ALK 阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗;联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗;联合铂类和氟尿嘧啶类化疗药物用于局部晚期不可切除或转移性食管或胃食管结合部癌患者的一线治疗;单药用于由国家药品监督管理局批准的检测评估肿瘤表达 PD-L1[综合阳性评分(CPS)≥10]、既往一线全身治疗失败、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗;单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达 PD-L1[综合阳性评分(CPS)≥20]的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的一线治疗;单药用于 KRAS、NRAS 和 BRAF 基因均为野生型,不可切除或转移性高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)结直肠癌(CRC)患者的一线治疗;单药用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌(HCC)患者的治疗;联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗,用于经充分验证的检测评估肿瘤表达 PD-L1[综合阳性评分(CPS)≥20]的早期高危三阴性乳腺癌(TNBC)患者的治疗。

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