五、心理因素 -安慰剂效应

药物治疗的效应并非完全由药物本身单一因素引起，患者服药后的效应实际是由多种因素引起的，包括药理学效应、非特异性药物效应、非特异性医疗效应和疾病的自然恢复4个因素（图4-2）。安慰剂（placebo）指由本身没有特殊药理活性的中性物质如乳糖、淀粉等制成的外形似药的制剂。但从广义上讲，安慰剂还包括那些本身没有特殊作用的医疗措施如假手术等。

图4-2  影响药物效应因素

安慰剂产生的效应称为安慰剂效应（placeboeffect）。非特异性药物效应和非特异性医疗效应是安慰剂的绝对效应，因此安慰剂效应是导致药物治疗发生效果的重要影响因素之一。

安慰剂效应主要由患者的心理因素引起，它来自患者对药物和医师的信赖。患者在经医师给予药物后，会发生一系列精神和生理上的变化，这些变化不仅包括患者的主观感觉，而且包括许多客观指标。当医师对疾病的解释及预后的推测给患者带来乐观的消息时，患者的紧张情绪可大大缓解，安慰剂作用会比较明显。安慰剂效应在镇痛药、抗抑郁药、抗精神病药使用过程中尤其显著。研究表明，安慰剂效应与此类药物的作用机制一致，主要与内源性阿片类物质、大麻素、多巴胺、催产素和血管升压素等物质的释放有关。由于安慰剂效应的广泛存在，在评价药物的临床疗效时应充分考虑这一因素对药效评价结果的影响。因此，临床试验方案的设计应尽量排除这些主观因素的干扰。