（三）双特异性抗体药物

双特异性抗体（bispecific antibody，BsAb）被设计用于识别和结合两种不同的抗原或表位。双特异性 T 细胞衔接器（bispecific T cell engager，BiTE）作为 BsAb 中较为成熟的技术，特异性地与 T 细胞表面 CD3 和肿瘤细胞表面特异性抗原结合，通过募集和激活肿瘤附近的多克隆 T 细胞群，而不需要共刺激因子或主要组织相容性复合体（MHC）的识别，对肿瘤细胞进行持续的杀伤裂解作用。

BiTE 抗体结构是由两个单链可变区（single-chain variable fragment，scFv）通过灵活的肽链连接而成，一侧结合域可识别肿瘤表达抗原（如 CD19、CD33、BCMA 等），另一侧通常特异性识别 CD3，即 T 细胞受体复合物的成分之一，从而可以衔接 T 细胞和肿瘤靶细胞，引起 T 细胞活化并杀伤肿瘤靶细胞，因此是针对各种肿瘤的疗法，并且接受再治疗仍可能有效。与其他 BsAb 相比，BiTE 具有相对分子质量小、肿瘤穿透作用强、单链可变区之间的连接柔韧性更好等特点。