（二）免疫细胞治疗药物

免疫细胞治疗涉及对免疫细胞进行体外操作，然后将其回输到人体内，以实现对肿瘤细胞的更强靶向性和更大杀伤力。免疫细胞治疗为恶性肿瘤等提供了新治疗手段，实现“活”细胞作为治疗药物。体外操作的步骤包括分离、纯化、培养、扩增、诱导分化、活化、遗传修饰、细胞（系）的建立、冻存复苏等。这些操作确保了细胞在回输到人体之前具有最佳的功能状态。

主要的肿瘤免疫细胞治疗类型包括①CAR-T 细胞治疗：通过向 T 细胞中导入人工设计的 CAR 分子，使 T 细胞具有全新的靶向活化功能。经过这种改造，CAR-T 细胞在回输到患者体内后，能够高效地杀伤肿瘤细胞，而不受 MHC 限制。②TCR-T 细胞治疗：涉及筛选和鉴定能够特异性结合靶点抗原的 TCR 序列，并将其转入 T 细胞中。这些改造后的 T 细胞能够特异性地识别和杀伤表达抗原的肿瘤细胞，从而达到治疗效果。③TIL 细胞治疗：将 TIL 细胞从肿瘤组织中分离出来，经过体外刺激和扩增后再回输到患者体内，从而扩大免疫应答，治疗肿瘤。④CAR-NK 治疗：将具有强大杀伤肿瘤细胞能力的自然杀伤细胞（NK 细胞）进行 CAR 基因修饰，使其具有靶向识别肿瘤细胞的能力。⑤树突状细胞免疫治疗。⑥ CAR- 巨噬细胞治疗。

目前正式批准上市的 CAR-T 药物主要以 CD19 和 BCMA 为靶点，用于治疗血液系统恶性肿瘤。